Studie met medical devices
Als een klinische studie wordt uitgevoerd met een medisch hulpmiddel zonder CE-markering of met een medisch hulpmiddel met CE-markering, maar gebruikt voor een andere indicatie dan dewelke die reeds geaccepteerd is, moet er naast het advies van de Commissie Medische Ethiek ook een advies gevraagd worden bij de Overheid (FAGG).