Clinical Trial Center (CTC)
Wat is het CTC?
Het Clinical Trial Center (CTC) bewaakt de kwaliteit van de klinische studies en biedt met haar multidisciplinair team ondersteuning in alle stadia van het onderzoek op de mens. Het CTC is het contactpunt voor alle stakeholders in klinisch onderzoek, zowel interne onderzoekers en hun team als externe partijen.
Wat kan je van ons verwachten?
De CTC-activiteiten omvatten:
- Voor nieuwe studiedossiers:
- Advies tijdens de samenstelling van het studiedossier.
- Begeleiding van onderzoekers bij de aanvraag van een dossier in het kader van het KCE Trials programma.
- Advies over toepasselijke regelgeving en ondersteuning bij de indiening van CTR- en MDR-dossiers.
- Registratie en opvolging van nieuwe studies in Dyco Flow.
- Nazicht van onderhandelingen van studiebudgetten met de commerciële sponsor.
- Ondersteuning bij de registratie van de studie in een openbaar register.
- Onderhoud en verdere ontwikkeling van het kwaliteitssysteem (SOPs, templates studiedocumenten, etc…)
- Monitoring van UZ Brussel en VUB-gesponsord academisch onderzoek.
- Uitvoeren van interne GCP audits.
- Ondersteuning bij het gebruik van REDCap voor het academisch onderzoek.
- Aanbieden van (eigen GCP) trainingen, zowel in een vast trainingsprogramma, als op vraag van de onderzoekers.
- Organisatie van infosessies met betrekking tot klinisch onderzoek.
- Inzetten van flexibele studiecoördinatoren op de diensten.
Contact
Voor meer informatie of vragen kan je ons bereiken via clinical_trial_center@uzbrussel.be.
