Étude non interventionnelle
Dans le cas d’une étude non interventionnelle, les médicaments sont prescrits de la manière habituelle dans le cadre de la recherche, conformément aux conditions stipulées dans l’autorisation de commercialisation. L’affectation du patient à une stratégie thérapeutique donnée n’est pas fixée à l’avance par un protocole d’essai. Elle relève de la pratique médicale courante. La décision de prescrire le médicament est clairement dissociée de celle d’inclure le patient dans l’étude. Aucune procédure supplémentaire de diagnostic ou de surveillance ne doit être appliquée au patient, et des méthodes épidémiologiques sont utilisées pour analyser les données recueillies.