Depuis 2013, tous les hôpitaux flamands font l’objet de contrôles inopinés réalisés par des inspecteurs de l’Inspection des soins. Les rapports sont disponibles en ligne.

Le « Contrôle de la conformité » de l’Inspection flamande des soins est entré en vigueur le 1^er mars 2013. Des inspecteurs visitent tous les hôpitaux flamands (sans être annoncés). Ils visitent différents services de l’hôpital et, lors de conversations avec les membres du personnel et les patients, de contrôles des dossiers des patients et d'observations, ils avancent des conclusions concernant des thèmes tels que : 

• un environnement sûr 
• les soins standardisés 
• l’hygiène
• la communication
• le personnel

Des inspections de qualité continueront à être effectuées afin d’offrir et de garantir des soins de qualité et sûrs à tous les patients, de manière structurelle et systématique.

Vous pouvez consulter les rapports en ligne (en néerlandais) :

1. Rapport d’inspection sur le parcours de soins cardiaque (2019)

Au cours de ce contrôle, l’inspection des soins s’est penchée sur le parcours de soins des patients en cardiologie. Elle a évalué les soins cardiologiques de base (entre autres le traitement des insuffisances cardiaques, des arythmies, la prévention secondaire des maladies cardiaques...), la thérapie par pacemaker et les soins invasifs (le diagnostic et le traitement via une intervention chirurgicale par exemple).

• Rapport UZ Brussel – Contrôle du parcours de soins cardiaque 

2. Rapport du deuxième contrôle du parcours de soins en médecine interne et chirurgie (2019)

Ce rapport cible plusieurs aspects du parcours de soins en médecine interne et chirurgie. L’inspection des soins a visité les unités de soins intensifs, le service des urgences spécialisé, les services de médecine interne, le bloc opératoire et les services chirurgicaux.

• Rapport UZ Brussel – Deuxième contrôle du parcours de soins en médecine interne et chirurgie

3. Rapport relatif aux mesures visant à restreindre la liberté en pédopsychiatrie (2017)

Entre décembre 2016 et avril 2017, l’Inspection flamande des soins a visité 36 services de pédopsychiatrie, dont le PAika, le service de psychiatrie pour enfants et adolescents de l’UZ Brussel. L’inspection a examiné de quelle manière les hôpitaux traitent la restriction de liberté pour les mineurs. Le PAika investit depuis des années déjà dans un milieu de vie ouvert, bienveillant et sûr pour tous les enfants et adolescents admis dans le service. Le rapport de l’inspection reconnaît les points forts de l’approche basée sur l’opposition non violente. PAika travaille actuellement sur les points à améliorer mentionnés. Seules les adaptations de l’infrastructure demanderont davantage de temps parce qu’elles nécessitent un budget plus important.

• Rapport UZ Brussel - Mesures visant à restreindre la liberté dans les services pédiatriques

En avril 2020, le Centre d’Oncologie de l’UZ Brussel a été à nouveau couronné du label de qualité européen pour l’intégration des soins palliatifs et oncologiques. Cette accréditation a été décernée à l’UZ Brussel pour la troisième fois par l’ESMO (European Society for Medical Oncology). 

Cette reconnaissance souligne la qualité des soins intégrés que les patients oncologiques reçoivent, dès le diagnostic jusqu’au traitement des symptômes physiques et psychologiques afin d’améliorer ainsi leur qualité de vie. L’ESMO attribue ce label de qualité à des centres où tous les acteurs concernés collaborent étroitement pour les soins oncologiques et palliatifs, tant au niveau des soins que de la recherche et de l’enseignement. 

Le BrusselsIVF applique les normes ISO pertinentes dans ses laboratoires comme dans son fonctionnement clinique.

Plus d'infos sur les normes ISO et des soins de qualité du BrusselsIVF sur www.brusselsivf.be.

Depuis 2015, le service Radiothérapie est Novalis Certified, et ce statut a été renouvelé en 2021.

Novalis Certified est un programme d’accréditation indépendant qui impose des critères très exigeants d’efficacité et de sécurité pour la radiothérapie stéréotaxique (SRS) et la radiothérapie stéréotaxique extracrânienne (SBRT). Dans le cadre de l’audit Novalis Certified, les impératifs relatifs à l’organisation, au personnel, à la technologie et au suivi qualité sont évalués.

Les audits Novalis Certified sont réalisés par des auditeurs agréés Novalis Circle suivant la  norme Novalis Standard 2.0. Celle-ci impose les meilleures pratiques en matière de protocoles et de procédures techniques et cliniques, un suivi qualité assidu, une auto-évaluation et une amélioration de la qualité continues ainsi que l’évaluation par les pairs. Par ailleurs, cette norme est basée sur des normes internationales et sur des publications de diverses organisations actives dans le domaine de la radio-oncologie.

En 2017, l'UZ Brussel est le premier hôpital flamand à avoir obtenu le label de qualité le plus élevé pour les études cliniques. En mars 2020, l'hôpital a de nouveau obtenu le label, pour une période de 5 ans.

L’accréditation AAHRPP reconnaît la sécurité des participants et les choix éthiques effectués dans le cadre de la recherche clinique. Les patients participant à une étude clinique innovante se voient offrir de nouvelles chances de guérison et apportent une contribution importante au progrès de la recherche au service de la société.

Protocole

Une étude clinique est effectuée suivant un plan soigneusement établi. Ce plan est appelé « protocole ». Il décrit l’objectif, la méthode et l’organisation de l’étude. Il doit veiller à ce que la sécurité des participants soit garantie et que les données générées soient exactes et fiables. Avec l’obtention du label AAHRPP, les participants aux études cliniques savent qu’ils sont en de bonnes mains à l’UZ Brussel.

Comité d’éthique

Une étude clinique ne peut commencer que si le promoteur et l’investigateur ont reçu l’autorisation formelle d’un comité d’éthique et que toute équipe de l’étude est qualifiée.

Consentement éclairé

Le consentement éclairé est également un critère important. Il signifie que les participants sont parfaitement informés au préalable de tous les aspects de l’étude, des éventuels bénéfices et risques, et qu’ils savent que leurs données sont traitées en toute confidentialité.

Le seul hôpital flamand

En 2020, l'UZ Brussel est le seul hôpital flamand avec ce label de qualité pour la recherche clinique. Avec l'UZ Saint-Luc et l'hôpital Erasmus, l'UZ Brussel forme les seuls sites européens qui avaient déjà obtenu l’accréditation. 

Informations complémentaires

• www.aahrpp.org
• Récapitulatif des études cliniques de l’UZ Brussel qui ont été inscrites dans le registre des essais cliniques de l’UE.

Le JACIE est la reconnaissance de qualité la plus importante pour un programme européen de greffe de cellules souches.

Le programme de greffe de cellules souches Hématologie, comprenant l’unité d’aphérèse, le laboratoire de cellules souches et l’unité de greffe A310, attache une très grande importance à la qualité et participe activement aux différents programmes de qualité, tant au niveau national qu’international.

National

Au niveau national, la banque de cellules souches hématopoïétiques (c.-à-d. l’unité d’aphérèse et le laboratoire de cellules souches) est reconnue depuis 2005 par l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé (AFMPS), ce qui signifie que l’organisation et le fonctionnement de la banque satisfont aux normes de qualité imposées par la législation belge.

International

Au niveau international, le programme de greffe de cellules souches est reconnu depuis 1992 par le Groupe européen de greffe de moelle (EBMT, European group for blood and bone marrow transplantation). De plus, le programme de greffe a obtenu une accréditation JACIE début 2013. JACIE (Joint Accreditation Committee of ISCT and EBMT) est une organisation internationale non lucrative dotée d’un système d’inspection qui octroie une accréditation aux centres de greffe de cellules souches.

Le JACIE distingue les centres qui organisent et mènent leurs activités cliniques et de laboratoire en respectant des normes de qualité internationales élevées.

Les normes internationales JACIE portent directement sur la qualité et la sécurité des produits cellulaires traités et administrés cliniquement, mais aussi sur :

• les soins aux donneurs et aux patients
• la formation du personnel
• l’infrastructure
• la gestion des documents
• la traçabilité
• l’enregistrement et la correction des anomalies
• l’évaluation continue et l’amélioration du système qualité

Grâce au système d’accréditation JACIE, les soins de qualité dans le domaine de la greffe de cellules souches sont objectivement mesurables et l’UZ Brussel peut démontrer qu’il a atteint le niveau d’« excellence » en Europe.

Le programme de greffe de cellules souches a obtenu une prolongation de l’accréditation JACIE jusqu’en 2021.  

Les laboratoires médicaux et les banques de matériel corporel humain sont reconnus par les instances nationales et sont également accrédités.

ISO 15189 accréditation des laboratoires de biologie médicale

Tous les laboratoires de biologie médicale de l’UZ Brussel sont accrédités ISO15189. L’ISO 15189 - Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence - est la norme internationale pour les laboratoires de biologie médicale. La norme fixe des exigences techniques et de management, telles que du personnel de laboratoire compétent, l’utilisation de méthodes validées de façon démontrable, la participation à des programmes de contrôle qualité externes, des salles et du matériel de laboratoire adaptés, le contrôle des facteurs environnementaux et l’établissement de rapports de qualité des résultats d’analyse.

• Laboratoire de biologie clinique
• Laboratoire de procréation médicalement assistée (BrusselsIVF)
• Laboratoire d’anatomopathologie
• Laboratoire de génétique médicale

ISO 17025 accréditation des laboratoires d’étalonnages et d’essais

Le laboratoire de microbiologie est accrédité ISO 17025 pour l’analyse de l’eau et les tests de stérilité. L’ISO 17025 – Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais – est la norme internationale pour l’exécution d’analyses et d’étalonnages non médicaux. La norme fixe des exigences techniques et de management, telles que du personnel de laboratoire compétent, l’utilisation de méthodes validées de façon démontrable, la participation à des programmes de contrôle qualité externes, des salles et du matériel de laboratoire adaptés, le contrôle des facteurs environnementaux et l’établissement de rapports de qualité des résultats d’analyse.

Accréditation Jacie

Le programme de greffe de cellules souches de l’UZ Brussel, qui englobe la Banque de cellules hématopoïétiques et l’Unité d'aphérèse, a obtenu une accréditation JACIE.

Accréditation EFI

L’Unité d’hématologie moléculaire du service de biologie clinique est accréditée EFI. La norme EFI définit des exigences de qualité relatives aux analyses d’histocompatibilité dans le cadre des greffes d’organes et de tissus. Ces exigences portent sur la qualification du personnel, le contrôle qualité, les techniques et protocoles d’analyse relatifs aux greffes d’organes et de tissus tels que la terminologie, les instruments et techniques utilisés, ainsi que les exigences spécifiques à la greffe de rein et/ou de pancréas, aux greffes d’autres organes et à la greffe de cellules souches hématopoïétiques.

Reconnaissances des banques de tissus et de matériel biologique

Les banques de tissus et les biobanques doivent satisfaire à la loi du 19 décembre 2008 relative à l’obtention et à l’utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique et à ses arrêtés d’exécution. La législation prescrit des normes de qualité et de sécurité relatives au don, au prélèvement, à l’obtention, au contrôle, au traitement, à la conservation et à la distribution de matériel corporel humain.

Au sein de l’UZ Brussel, 4 banques de tissus et une biobanque sont reconnues :

• Banque de tissus pour le système locomoteur (Service d’orthopédie)
• Banque de cellules bêta (Service de biologie clinique)
• Banque de cellules hématopoïétiques (Service d’hématologie)
• Banque de tissus pour le matériel corporel humain de reproduction (BrusselsIVF)
• Biobanque centrale (Laboratoire Qualité)

L’UZ Brussel a été reconnue Stroke Center par la European Stroke Organisation (ESO) en juin 2022. Il s’agit de la plus haute distinction en matière de traitement de l’AVC en Europe. L’ESO a pour objectif d’améliorer en continu la qualité des soins relatifs aux accidents vasculaires cérébraux.

L’ESO accorde cette certification aux centres offrant des soins complets dans le traitement de l’AVC, allant de la thrombolyse intraveineuse (pour dissoudre le caillot de sang) à la thrombectomie (pour extraire le caillot à l’aide d’un cathéter), en passant également par d’autres interventions neuroradiologiques et chirurgicales. Pour obtenir cette certification, il faut satisfaire des critères de qualité élevés dans le cadre de l’ensemble des soins liés à l’AVC.

La DGU, Deutsche Gesellschaft für Unfallchirurgie, est une organisation allemande qui se consacre au développement et au maintien de normes élevées dans le traitement des patients souffrant de traumatismes. L'accréditation signifie que l'UZ Brussel offre un niveau exceptionnel de soins de traumatologie, avec la capacité de traiter des patients souffrant de traumatismes complexes et graves, tels que, par exemple, un grave accident de la route ou une chute de haut avec de multiples blessures graves ou potentiellement mortelles. Cela implique également que l’hôpital s’engage dans une démarche d'amélioration continue et la participation à des bases de données nationales et internationales pour le suivi de la qualité et le benchmarking. L’accréditation est valable jusqu'en 2026. 

L'accréditation signifie que l'UZ Brussel offre un niveau exceptionnel de soins de traumatologie, avec la capacité de traiter des patients souffrant de traumatismes complexes et graves, tels que, par exemple, un grave accident de la route ou une chute de haut avec de multiples blessures graves ou potentiellement mortelles. Cela implique également que l’hôpital s’engage dans une démarche d'amélioration continue et la participation à des bases de données nationales et internationales pour le suivi de la qualité et le benchmarking. L’accréditation est valable jusqu'en 2026. 

Bru-BRAIN, le centre d’expertise de l’UZ Brussel pour les patients atteints de troubles de la mémoire, est en septembre 2022 reconnu comme membre à part entière du European Alzheimer’s Disease Consortium (EADC). Ce réseau de centres d’expertise européens a pour mission d’améliorer les connaissances sur la maladie d’Alzheimer afin de mieux la traiter et même, à terme, de la prévenir.

Pour rejoindre l’EADC, le candidat doit faire état d’une tradition de recherche scientifique internationale de premier plan sur la maladie d’Alzheimer.

On estime que 15 % des patients atteints de cancer souffrent de lymphoedème. Il se produit chez une femme sur cinq qui survit à un cancer du sein et a un impact majeur sur la qualité de vie. L'accréditation en tant que premier et unique centre d'excellence belge par le réseau Lymphatic Education & Research confirme l'expertise de la Clinique lymphatique de l'UZ Brussel, qui fait partie du département de chirurgie plastique, dans le traitement des patients souffrant de cette pathologie.

Vous trouvez plus d'info ur le website.

Le Kidz Health Castle, l'hôpital pour enfants de l'UZ Brussel, a été reconnu comme l'un des "centres collaborateurs de l'EASO pour la gestion de l'obésité (COMs) section pédiatrique" par l'Association européenne pour l'étude de l'obésité (EASO) en octobre 2022. Le Kidz Health Castle est le premier centre pédiatrique de l'obésité en Belgique à recevoir cette accréditation.

Il s'agit d'une reconnaissance internationale de l'expertise accumulée ces dernières années dans le domaine de l'obésité infantile. L'accréditation ouvre également la porte à des recherches et des politiques innovantes pour le traitement de l'obésité au niveau européen.