Aan de slag met DycoFlow
Om u te ondersteunen bij het gebruiken van DycoFlow voorzien we verschillende instructievideo's en een uitgeschreven handleiding.
De instructievideo's worden onderverdeeld in 2 categorieën:
- De algemene instructievideo's waarbij de basisprincipes van de indieningsprocedure via DycoFlow worden toegelicht. Deze video's worden nog onderverdeeld in categorieën op basis van de status in het indieningsproces.
- Project indienen bij het Centraal Studieloket
- Project doorgestuurd ter beoordeling naar de CME
- Green light
- Indienen van amendementen, jaarverslagen, verzekeringsattest, …
- Tips & Tricks: Deze video's bevatten nuttige tips en meer specifieke informatie voor de gebruiker. Deze werden onderverdeeld in verschillende thema’s.
Algemene instructievideo's
1. Project indienen bij het Centraal Studieloket
In deze video wordt uitgelegd op welke manier een project moet worden aangevraagd bij het Centraal Studieloket, zodat het CS dit project kan aanmaken in DycoFlow.
In deze video wordt uitgelegd op welke manier de gebruikers zich kunnen aanmelden in DycoFlow en hoe het paswoord kan worden gewijzigd.
In deze video wordt uitgelegd hoe de submitter het adviesaanvraagformulier voor de studie moet vervolledigen en kan doorsturen ter handtekening door de PI en Head of Department van de studie.
In deze video wordt uitgelegd op welke manier de PI en Head of Department van de studie het adviesaanvraagformulier moeten ondertekenen.
In deze video wordt uitgelegd hoe de verschillende documenten nodig voor de studie (bv. Protocol, Informed Consent Forms, vragenlijsten, ..) moeten worden opgeladen in DycoFlow bij het project.
In deze video wordt uitgelegd welke acties moeten worden ondernomen indien het Centraal Studieloket nog opmerkingen heeft bij het dossier.
2. Project doorgestuurd ter beoordeling naar de CME
In deze video wordt uitgelegd waar de adviezen van de CME kunnen worden teruggevonden in DycoFlow en welke acties moeten worden ondernomen bij een voorlopig advies.
3. Green light
In deze video wordt uitgelegd op welke manier de PI van de studie het Green Light -document moet ondertekenen.
4. Indienen van amendementen, jaarverslagen, verzekeringsattest, …
In deze video wordt uitgelegd op welke manier amendementen, jaarverslagen, safety reports, nieuwe verzekeringsattesten, audit reports, contracten, toevoegingen van nieuwe sites en end of trial notifications moeten worden ingediend bij de CME.
Tips & tricks
1. Adviesaanvraagformulier
Volgende zaken worden toegelicht:
- Welke reden moet worden aangeduid indien u als PI of Head of Department het adviesaanvraagformulier wil ondertekenen? Dit is afhankelijk van uw rol binnen het project (PI of Head of Department).
- Welke acties de submitter moet ondernemen wanneer het adviesaanvraagformulier wordt teruggestuurd door de PI of Head of Department van de studie.
- Op welke manier de PDF-versie van het adviesaanvraagformulier kan worden geraadpleegd in DycoFlow.
2. Mapjes
Volgende zaken worden toegelicht:
- Het verschil tussen een mapje 'Set not applicable' of 'Applicable' wordt hier nog eens in detail uitgelegd.
- Hoe een mapje terug 'Set applicable' kan worden gezet, indien nodig.
- Hoe een mapje terug 'Set incomplete' kan worden gezet, indien nodig.
- Op welke manier de opmerkingen van het CS moeten worden beantwoord.
3. CTR pilot-studies
Volgende zaken worden toegelicht:
- Op welke manier het light dossier moet worden ingediend in geval van een goedkeuring via de CTR pilot.
4. Supporting departments
Volgende zaken worden toegelicht:
- Op welke manier de supporting departments (apotheek, labo, ...) kunnen worden toegevoegd aan het project.
5. Efficiënt werken aan uw project
Volgende zaken worden toegelicht:
- Op welke manier vanuit de mail naar het project kan worden gegaan in DycoFlow.
- Op welke manier u een project kan zoeken of filteren in DycoFlow.
- Op welke manier u een project kan openen in een apart tabblad.
- Op welke manier u een project kan instellen als favoriet.
Project codes & status
Volgende zaken worden toegelicht:
- Waar het EC-nummer van de studie kan worden geraadpleegd in DycoFlow.
- Op welke manieren de projectstatus van het project kan worden geraadpleegd.
- Op welke manier u de status van de submapjes kan raadplegen (de status van uw ingediende documenten).